头条|阿斯利康可能于本周在美国恢复COVID-19疫苗试验
摘要:正如一封给英国阿斯利康疫苗试验参与者的信件草稿所述,FDA“已经得出了与包括MHRA在内的其他药品监管机构相同的结论”,
正如一封给英国阿斯利康疫苗试验参与者的信件草稿所述,FDA“已经得出了与包括MHRA在内的其他药品监管机构相同的结论”,并批准了进一步的疫苗试验。
一些疫苗可能已经把阿斯利康公司打得措手不及,但该公司似乎正在重回冠状病毒疫苗竞赛的道路上。经过一个多月的暂停,阿斯利康可能在本周恢复COVID-19疫苗试验。美国食品和药物管理局(FDA)已经完成了对安全数据的审查,并为进一步的测试开绿灯。
阿斯利康COVID-19疫苗的安全性担忧
为了开发这种疫苗,阿斯利康一直在与牛津大学合作。合作伙伴在研发方面取得了显著进展,在美国进行了第三阶段的后期试验。然而,9月8日,阿斯利康宣布暂停试验,原因是在一名参与者身上发现了严重的疑似不良反应。这家英国-瑞典制药巨头必须进行安全审查,并调查是否疫苗引起了疾病。
一周后,在英国药品卫生监管局审查了该药物后,阿斯利康公司再次加入了开发COVID-19疫苗的竞赛。英国监管官员认为“没有足够的证据确定”该疾病与疫苗有关或无关。该试验获准再次在英国招募受试者。此外,该公司还获得了欧洲政府的部分豁免权。该公司在一份保密协议中获得了欧盟(eu)的支持,该协议规定制药商免除责任。根据协议,欧盟国家将为阿斯利康的疫苗支付每剂2.92美元(2.5欧元)。
10月初,阿斯利康在日本恢复了其候选疫苗的临床试验。巴西、印度和南非也允许阿斯利康在那里恢复疫苗试验。该公司还开始与美国当局就重新开始疫苗试验进程进行谈判。值得注意的是,美国政府向阿斯利康公司提供了4.86亿美元,用于供应10万剂疫苗。据匿名人士透露,美国的审判可能在本周恢复。
正如给英国疫苗试验参与者的信函草稿所述,FDA“得出了与包括MHRA在内的其他药品监管机构相同的结论”。FDA没有对这一消息发表评论。
阿斯利康股票的表现
由于该公司在COVID-19疫苗研发方面取得进展,AZN股票今年一直处于强劲的牛市行情。过去12个月,AZN股价累计上涨24.82%。此外,截至周三,该股今年以来已经上涨了6.03%。阿斯利康目前的市值为1,369.06亿美元。
昨天,阿斯利康的股价收盘下跌0.48%,至52.19美元。其52周高点为64.94美元,52周低点为36.15美元。
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